消毒湿巾EPA注册
新冠病毒全球持续蔓延,市面上的各种消毒卫生防疫用品琳琅满目,湿巾由于外出携带方便以及使用便利,深受广大消费者喜爱。湿巾分为普通湿巾和消毒(杀菌)湿巾,普通湿巾没有杀菌效果,只是起清洁作用;而消毒(杀菌)湿巾则起到灭菌、消毒的效果。
根据美国健康组织的数据库,消毒(杀菌)湿巾会给健康带来三方面急性影响。首先是眼睛接触会造成刺激。如果产品进入眼睛,应用足够的清水冲洗。如果刺激持续存在,应马上看医生。其次是皮肤接触。长时间接触皮肤会导致轻微刺激,用肥皂和水彻底清洗相关部位。最后要提到的摄入,实际上,大多数正规厂家的产品摄入是无毒的。尽管大多数化学品摄入,吸入或接触都会导致一定程度的反应,但很多公司现在生产只包含少量化学品的有机或绿色清洁产品。
美国是全球对食品和医疗卫生用品管控的最严格的国家,对于计划进入美国市场销售的消毒湿巾,企业必须为其进行EPA注册。
EPA是美国环境保护署的简称(Environmental Protection Agency)。根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act),用于物体表面消毒的湿巾被归类消毒剂的一种,属于化学类消毒产品,需按照化学类消毒产品的注册流程进行产品登记并受EPA监管。
用于物体表面消毒杀菌的湿巾
消毒(杀菌)湿巾EPA注册流程
1、公司号登记(Company number)
分配给希望向美国环境保护署(EPA)注册农药产品的公司的唯一标识符。
2、生产场所登记(Establishment number)
任何生产农药产品、活性成分或设备的场所必须进行厂址登记。
3、产品登记(Pesticide registration)
产品登记是整个注册流程最重要、最复杂的一步。EPA需要对产品的成分、用途等进行全面的评估,因此申请者需要向EPA提交一系列的数据,包括残留数据、毒理数据、药效数据、理化数据、暴露相关数据、环境归趋数据等,以证明产品的安全性。
4、州登记(Pesticide registration from states)
农药产品投放州市场前必须完成州登记,必须先完成联邦登记后才能进行州登记。
EPA消毒剂类产品登记主要分为三种类型:相同相似产品登记(“Me too” product),新活性物质产品登记(New chemical of active ingredient),新用途产品登记(New use)。每种登记类型下又细分了很多不同的情形,不同登记类型、不同情形的数据要求,登记费用,工作周期都有非常大的区别。
赛德斯威(SATISFY)拥有专业的EPA合规技术团队,并已与美国环保署(EPA)建立了良好的沟通合作关系,可为企业提供合规策略,制定注册方案,并最终完成产品注册和州注册。